職責(zé)描述:
1.負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊(cè)過(guò)程中發(fā)酵相關(guān)的各項(xiàng)技術(shù)文件及質(zhì)量文件的驗(yàn)收與協(xié)助制定,包括產(chǎn)品研發(fā)資料、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等;
2.協(xié)助項(xiàng)目負(fù)責(zé)人開(kāi)展產(chǎn)品研發(fā)小試、中試、試生產(chǎn)工作,完成數(shù)據(jù)匯總、分析,實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室至生產(chǎn)規(guī)模的轉(zhuǎn)化;
3.開(kāi)展新產(chǎn)品調(diào)研工作;
4.協(xié)助項(xiàng)目負(fù)責(zé)人評(píng)估產(chǎn)品研發(fā)注冊(cè)整體資料。
任職要求:
1.生物化學(xué)或微生物相關(guān)專(zhuān)業(yè),碩士以上學(xué)歷;
2.兩年大腸桿菌或酵母大分子蛋白藥物發(fā)酵相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)或2年CHO細(xì)胞發(fā)酵相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn);