崗位職責:
1、負責對車間生產(chǎn)全過程、廠房及設施等進行監(jiān)控。
2、對監(jiān)控過程中發(fā)現(xiàn)的異常質量問題應及時上報、處理。
3、負責組織生產(chǎn)過程相關質量數(shù)據(jù)統(tǒng)計、分析、匯報;。
4、履行物料和中間產(chǎn)品的放行審核權,并負責放行后合格證的粘貼工作。
5、參與確認、驗證的實施及監(jiān)督工作。
6、承擔部門交待的其他臨時工作。
任職要求:
1、本科以上學歷,藥學、生物技術、制藥工程類相關專業(yè);
2、有1年以上藥品生產(chǎn)企業(yè)或生物企業(yè)QA工作經(jīng)驗;
3、熟悉GMP管理,并有較為深刻的認識,能熟練掌握片劑生產(chǎn)工藝及各質量監(jiān)控、偏差處理等的管理,并能獨立開展各項質量管理工作;
4、有較好的學習力與領悟力,有較好的組織能力與溝通能力。
5、能適應加班或倒班。
6、原則性強,學習能力強。